國家藥監(jiān)局6日發(fā)布關于加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告。

　　公告提到，為進一步加強上市藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管，明確各方義務和責任，督促委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人(以下簡稱持有人)和受托生產(chǎn)企業(yè)共同履行保障藥品質量安全的主體責任，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，就加強藥品受托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作有關事宜進行公告。

　　公告明確，強化受托生產(chǎn)企業(yè)責任。受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質量管理體系并確保持續(xù)有效運行，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(以下簡稱藥品GMP)，在充分進行技術轉移研究的基礎上，嚴格按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的處方和生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)，切實履行委托生產(chǎn)協(xié)議和質量協(xié)議約定的義務和責任。

　　來源：中國新聞網(wǎng)